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开标前夜！第七批国采，稳中机会

2023-11-22 医疗医学 ℃

　　6月20日，上海阳光医药采购网发布了第七批集采文件《全国药品集中采购文件（GY-YD2022-1）》，这也是2021年1月28日重磅文件《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》发布后的第三次集采。　　此次集采共61个品种，涉及心血管、感染、肿瘤、糖尿病、神经系统等多个疾病领域，影响数百家制药的产品。据统计，本次61个品种在中国城市公立、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院终端合计销售额约700亿元（2021年），其中有22个品种销售额超过10亿元，硝苯地平缓释控释剂型、美罗培南注射剂均超60亿元。　　由此可见，本次集采对于组织者和参赛者均具有重大意义，切不可掉以轻心。由于第六批集采为胰岛素专项，本次集采与一年前的第五批集采具有较强的可比性。笔者以为，本次集采可以理解为集采常态化政策的又一次实践，其最大的特点在于“稳”。　　稳政策 　　国务院办公厅关于集采常态化的文件，相当于中国药品集采的基本大/法。其基本原则和基本方法自然不能够也不应该随意更改。因此，第七批集采和第五批集采的政策要求，基本如出一辙，没有什么实质性改变。　　例如入围企业确定准则。品种目录中同品种最多入围企业数根据符合“申报品种资格”的实际申报企业数确定（见表1）。　　稳供应 　　据不完全统计，药品集采开展以来，已有近20家企业出现断供，药品质量、生产线调整等成为常见原因。因此，本次集采首创了主供地区和备供地区的新方法。玩法虽新，目的依旧，在于事先确定断供后的供应商，确保药品的正常有序供给。　　具体内容见集采文件13.3 条款。“备供地区确认。拟中选企业在主供地区确认完毕后，进行备供地区确认程序。每个拟中选企业的备供地区须不同于其主供地区。若拟中选企业数为 1 家，则无需参加备供地区确认。” 　　稳降价 　　坚持招采合一，量价挂钩。明确采购量，以量换价确保使用，畅通采购、使用、结算等环节，有效治理药品回扣，是药品集采的基本原则之一。因此，降价永远都是集采的主旋律。本次集采拟中选企业确定准则，延续了此前的降价原则（见下文情形一），但具体规则更为细化（见下文情形二）。　　入围企业同时满足情形一和情形二的，获得拟中选资格。　　情形一：价格符合以下条款之一 　　12.1“单位可比价”≤同品种最低“单位可比价”1.8倍的。　　12.2“单位可比价”≤0.1000元。　　12.3“单位申报价”降幅≥50.00%的（降幅以《采购品种目录》对应规格最高有效申报价为基数进行计算，以百分比计，四舍五入后保留百分比小数点后2位）。　　情形二：满足情形一的入围企业，符合以下条款之一　　12.4 满足情形一后，同品种中非最高顺位的。　　12.5 满足情形一后，同品种中为最高顺位，按“同品种最高顺位‘单位可比价’/同品种最低顺位‘单位可比价’”计算比值，在本次集采所有品种比值结果降序排列中非前6名的。若与第6名计算比值相等，则并列第6。　　稳策略 　　就参与竞争的制药企业而言，在多次集采的磨练后，策略应该是明确而稳定的。　　概括而言，无非是“降价中选”和“保价”两个不同的方向。例如奥美拉唑注射剂，首年约定采购量计算基数（各规格合计）8761万支，有28家符合条件的企业参加竞争。如此激烈的竞争，如此大的市场容量，且为注射剂型，降价求中选显然为上策。相反，氟桂利嗪口服常释剂型，首年约定采购量计算基数虽然高达5.8亿片，但最高有效申报价仅为0.2元，如果某品牌具有强大的市场影响力，选择保价，占领集采以外（自费）市场，亦不妨为明智之举。　　无论选择哪种策略，对于企业的实力要求都很高。降价中选策略，要求企业的成本把控能力强，知易行难；保价策略，要求企业具有较强的品牌打造能力，对于营销团队的挑战巨大。因此，需要因品施策，一品一策，尤其是投标价格的测算，需仔细斟酌，不可大意。　　机会点？　　根据本次集采采购品种目录注7和注8，“同品种中，若大容量注射液与小容量注射剂同组竞争，大容量注射液与小容量注射剂的差额以4.5元计，涉及品种碘帕醇注射剂、米力农注射剂、依达拉奉注射剂型和唑来膦酸注射剂（品种序号44），最高有效申报价不包含差额。同品种中，若即配型粉液双室袋制剂与小容量注射剂同组竞争，即配型粉液双室袋制剂与小容量注射剂的差额以15元计，涉及品种头孢美唑注射剂型和头孢吡肟注射剂型，最高有效申报价不包含差额。” 　　这一规定与第五次集采的相关规定是一脉相承的。笔者以为，相关企业应该充分调研，利用好这一规则。如果差额（加价）部分足以覆盖其成本，对于大容量注射液和即配型粉液双室袋制剂则是极为有利的。　　结语<<< 　　集采牵一发而动全身，本次集采在保留既往经验的基础上，首创主供地区和备供地区新模式，有利于进一步保障药品供应的稳定。即配型粉液双室袋制剂与小容量注射剂保留15元的差价，或将有益于创新包装制剂的应用与推广，有利于保护企业家的创新精神，促进产品的升级。　　总之，本次集采以稳为主，对既往暴露出的断供问题及时给予政策补丁，更趋完善。相信本次集采会达到预期的效果，在大幅降低药价的同时，有效保障供应，降低患者用药负担。

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