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2020年全球抗体药物市场超$1500亿五大靶点“聚宝

2023-11-16 医疗医学 ℃

　　医药网4月7日讯　近两个月，随着各家制药巨头财报的披露，一年一度的全球畅销药物销售额迎来最全盘点。全球药物市场规模超过9000亿美元，抗体药物占据了其中1500亿美元的销售成绩。抗体药物靶点的开发热潮过后，2020年全球最赚钱的抗体靶点仍是TNFα，罗氏借助9个TNFα抗体重回全球药物销量TOP1企业。然而单看国内抗体市场，TNFα抗体潜力有待开发，销售老大是PD-1/PD-L1。　　全球抗体市场已超1500亿美元，多个产品销售额过十亿 　　根据最新披露的药企财报数据，2020年全球抗体药物市场规模再创新高，达1550亿美元，得益于至少80款抗体药物的销售贡献，其中修美乐（阿达木单抗）2020年全球销售额为199.6亿美元，继续称霸榜单第一。默沙东的PD-1抗体Keytruda（帕博利珠单抗）销售额达143.80亿美元，强生/田边三菱的Stelara（乌司奴单抗）销售额达79.51亿美元，分别排在第二、三位。　　2020年财报中首次亮相的Bamlanivimab和REGEN-COV表现不俗。由于全球新冠疫情蔓延，礼来新冠中和抗体Bamlanivimab和再生元鸡尾酒抗体REGEN-COV在2020年11月获FDA紧急使用授权，用于治疗新冠患者。根据财报数据，礼来的Bamlanivimab 在2020年的全球销售额为8.71亿美元，再生元的REGEN-COV在2020年的收入也有1.86亿美元。　　表1：全球销售过亿美元的抗体药物　　注：汇率换算为1欧元=1.1413美元，1丹麦克朗=0.1531美元，1瑞士法郎=1.066美元，1日元=0.0094美元，1英镑=1.2836美元；武田、小野制药、第一三制药、协和麒麟株式会社、卫材和Alexion2020年财报目前未披露，对应销售额以2019年为参考进行计算，下同。　　五大靶点“聚宝盆”合揽910亿美元，重磅靶点抗体助罗氏登顶 　　目前，大批热门靶点受到制药企业的密切关注，近两年的PD-1/PD-L1靶点是典型例子，除此之外，对于VEGF、TNFα、EGFR、HER2、CD20、CGRP/CGRPR、PCSK9、CDK4/6等的研发也是异常火爆，不少药企为研发相关靶点抗体投入了大量人力、物力和财力。而商业价值是评估药物总体价值的重要指标之一，对抗体药物更是如此。　　通过统计各大药企财报的抗体药物数据，2020年抗体药物中，销售额排名前五的靶点分别为：TNFα、PD-1/PD-L1、VEGF/VEGFR、HER2和CD20，前五靶点的抗体市场规模达910亿美元，占据全球抗体市场超过一半的份额，堪称“靶点聚宝盆”。其中TNFα靶点的抗体共统计了8个，有修美乐的加持，TNFα抗体市场规模达313.82亿美元。　　图1：全球排名前十靶点的抗体销售额占比　　在全球排名前十靶点抗体中，品种达3个及以上的企业有罗氏、安进、强生、诺华、田边三菱、默沙东、礼来、辉瑞、第一三共制药等9家。　　罗氏以大比例拉开了与排行第二的企业之间的差距，9款重磅靶点抗体药物包括3个CD20靶点抗体、3个HER2靶点抗体、2个VEGF/VEGFR靶点抗体、1个PD-1/PD-L1靶点抗体。新“三架马车”Perjeta、Tecentriq、Kadcyla和旧“三驾马车”Avastin、MabThera/Rituxan、Herceptin交叠前进，强劲拉动罗氏业绩，成功助力公司登上2020年全球TOP1宝座。　　图2：拥有销量前十靶点品种达3个及以上的企业　　五大靶点抗体国内战局纷飞，靶点王者易位 　　在国外，修美乐守擂成功，第八年蝉联全球药王，也助力整个TNFα靶点稳居抗体药物榜首。然而回头看国内抗体市场，TNFα靶点没有了在全球范围的傲骨雄风，与全球抗体市场排行前五的其他靶点相比，TNFα靶点2020H1在中国公立医疗机构终端销量垫底，几亿元的销量不敌PD-1/PD-L1、VEGF/VEGFR、HER2和CD20。话虽如此，2019年底阿达木单抗和英夫利西单抗均已纳入医保目录，大概率会成为TNFα抗体放量的推手，2020年下半年TNFα抗体在中国公立医疗机构终端销售量将迎来大幅度的上涨。　　在国内，靶点PD-1/PD-L1是另一风采。在全球抗体市场排行前五的其他靶点中，靶点PD-1/PD-L1在2020年上半年中国公立医疗机构终端销量排名第一，销售金额超过30亿元。PD-1/PD-L1适应症针对多种类型，临床效果展现出了其不凡的实力，尽管国内已上市的8大PD-1/PD-L1竞争激烈，但对PD-1/PD-L1整体市场的地位影响不大。　　图3：五大靶点2020H1在中国公立医疗机构终端的销售情况　　来源：米内网中国城市公立医疗机构终端竞争格局　　总结　　抗体药物市场是目前全球生物药市场最大的类别，以其极大的临床价值满足了先前未被满足的临床需求，也用其优秀的市场表现证明了自身巨大的商业价值。一些抗体药物、抗体靶点的销售额高低，与国家政策、适应症范围、产品价格、企业推广手段、竞争对手强弱，甚至突如其来的新冠疫情等因素息息相关，无可厚非的是，赚钱的企业均是实力雄厚的佼佼者。　　商业价值带来销售额数字的节节攀升，也推动着研发企业对热门靶点进行更深度的挖掘研究，对创新、冷门靶点的执着专研，才会迎来一年又一年在财报中出现的新面孔。逆水行舟，不进则退。抗体靶点格局在国内外情况的截然不同，对国内企业是警醒，也是商机。　　资料来源：企业财报、米内网跨国上市公司销售库、米内网全球药物研发库

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