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“贴牌”产品迎重拳监管，62万余家零售门店或将

2023-11-25 医疗医学 ℃

　　高毛利的“贴牌”产品，质量保证和使用安全愈发得到监管重视。　　日前，江西省药监局发布《部署开展贴牌相关产品质量安全专项整治》（下称《整治》），进一步推动实施药品安全巩固提升行动，集中整治药品、、领域贴牌相关产品。　　据悉，《整治》工作从线上销售和线下流通使用环节倒查入手，紧盯贴牌生产经营相关产品，严格规范、医疗器械、化妆品生产经营质量管理，全面治理行业贴牌乱象，防范因贴牌产品质量问题而引发品牌信誉危机。　　药店销售贴牌产品在业内发展多年，对于许多药店来说，“贴牌”往往是药店的主推产品，能为销售额带来巨大增长。《药品监督管理统计年度数据（2022年）》显示，截至2022年底，全国共有药品经营许可证持证企业约64.4万家，其中零售连锁企业6650家，零售连锁企业门店约36.0万家；零售药店约26.3万家，仅江西省零售药店总数就超过了13000家。　　业内人士认为，对于全国超过62万家零售药店而言，贴牌产品作为重要的利润来源，必须进一步提高相关产品的质量安全风险主体责任意识；江西省全面针对贴牌产品开展质量安全专项整治极具示范作用，关于贴牌药品合规经营和质量保证，或将进一步加速零售药店终端洗牌进程。　　01、贴牌合规监管趋严 零售终端市场合规洗牌 　　贴牌，顾名思义，从产品研发、到生产、再到后期维护的全流程都是生产厂家完成，实际产品则贴上具有影响力的企业品牌，用知名品牌带动“无名”产品的销售。药店的自有品牌，企业的OEM模式就是贴牌产品或代工产品。　　近年来，随着医改、集采等政策的推进，药品流通的中间环境被大大压缩，综合考虑终端零售药店的人力、店租等成本，药店自然而然更加倾向于能够带来更多利润的产品，贴牌就是其中之一。　　值得注意的是，贴牌药品在药品零售行业并不少见。正规的贴牌生产厂家各种资质齐全，产品能达到质量标准，这是国家允许贴牌产品流通的重要原因。　　事实上，零售药店经营贴牌产品的情况长期存在，更部分零售连锁企业积极和一些相关生产企业建立长期合作，进而开发自有品牌，并逐渐形成了各自的特点和战略，拥有数百款自有品牌“贴牌”产品的零售连锁企业不在少数。　　然而，巨大的利润空间也让部分不法分子铤而走险，在产品OEM贴牌过程中忽视质量安全。　　江西省药监局表示，为加强知名药企贴牌经营医疗器械、化妆品等行为加强监督管理，促进行业规范健康发展。本次专项整治，要严打违法行为，针对无证生产、非法添加、虚假宣传等的“网红”贴牌产品，加大追踪和查处力度，对违法贴牌产品的生产方与品牌方都要依法进行查处，加大曝光力度，形成强大震慑。　　业内人士指出，不难发现，本次专项整治的重点是贴牌产品的质量问题。这次专项整治，对于药店合规经营来说，将带来很大的挑战和压力，可以预见零售终端市场将迎来大洗牌。　　02、无证生产、非法添加、虚假宣传 监管部门重拳出手 　　根据门店经营场所及竞争环境，选择适量的高毛利商品作为补充以提升门店商品毛利率，已经成为绝大部分药房经营者的共识。有数据显示，销售贴牌药已是很多零售药店的重要经营“大类”，、贴牌和自产等模式则可将品种毛利率提升到50%以上。　　“有些成本高的药店房租就占了15%，再加上人员待遇和保险占到20%～30%，水电等其他杂费占1%～3%，药店如果不主推高毛利产品，经营将日趋艰难。”市场人士指出，现在的药店日子并不好过，药店主推高毛利的贴牌产品是大趋势，也是不得已而为之的选择。　　但是，由于是“贴牌”，一些生产企业降低生产标准和成本，只要达到药品标准的最低质量即可，这也导致了部分贴牌药和正规药疗效上的差异。不容忽视的是，为了提高效果或进一步降低成本，部分贴牌产品违规添加激素、防腐剂、药用成分等却也是贴牌产品市场的严重乱象之一，一旦出现问题，生产商与品牌商双方推卸责任，给广大消费者带来极为严重的产品质量安全问题。　　《整治》重点提出，要全面清理排查，强化医用敷贴类、特殊化妆品、转型和跨界企业、网络销售等重点产品、重点企业、重点环节的监管，建立企业贴牌经营台账，深挖贴牌产品线上线下违法经营线索。　　全国各地药品监管部门都在加大针对无证生产、非法添加、虚假宣传等违规违法行为的打击力度。以打击无证生产为例，福建省药监局官网前不久挂出一则《行政处罚告知书送达公告》，一企业因未取得药品生产许可证生产“阿伽堂舒筋活络水”，被罚款3610965.6元。本次惩罚力度之大，对非法行为形成强有力震慑，由此可见，任何人不得轻视药品生产的合法性和质量问题。　　近年来，社会上对贴牌药的关注和质疑声越来越大，相关产品的投诉也越来越多。　　市场观点认为，虽然贴牌是一种改善经营业绩的有力措施，但如果出现产品问题，药店受到折损是小事，药店形象受到“信任危机”是大事，并且提供贴牌的大药企也难独善其身。相信随着贴牌商品的监管制度趋严，贴牌产品将更加规范化，加速落实企业、药店、患者多方责任和权益。

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