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九典独家贴膏剂大卖13亿元 拿下7个重磅品种

2023-11-24 医疗医学 ℃
　　日前，九典制药公布2022年年报，营业收入23.26亿元，同比增长42.92%；净利润2.70亿元，同比增长32.05%。其中，独家品种洛索洛芬钠凝胶贴膏收入13.03亿元，同比增长53.54%。公司深耕经皮给药制剂，已拿下2个首仿，超10个产品在研。此外，19个品种过评，多个产品中标集采贡献业绩；16个新分类报产品种在审，3个暂无首仿获批。   　　净利润大增32%！独家贴膏剂大卖13亿元   　　4月14日，九典制药发布2022年年报，公司实现营业收入23.26亿元，同比增长42.92%；净利润2.70亿元，同比增长32.05%；扣非净利润2.48亿元，同比增长37.80%。   　　近三年九典制药净利润情况（单位：亿元）   　　九典制药2001年注册成立，2017年板上市。公司已在外用贴剂、消化道用药、心脑血管用药、消炎镇痛、抗过敏、补益安神等领域形成了自己的特色。特别是外用贴剂的研发和生产，已在国内居于领先地位。   　　近年来，九典制药的制剂销售规模逐年增长，2022年实现销售收入19.30亿元，同比增长42.09%。   　　作为国内少有的将经皮给药作为重点战略发展方向的之一，九典制药的主导品种洛索洛芬钠凝胶贴膏（国内首仿）为独家医保剂型，主要用于骨性关节炎、肌肉疼痛以及创伤引起的肿胀、疼痛等骨骼肌肉疾病。2022年该品种实现销售收入13.03亿元，同比增长53.54%。   　　此外，泮托拉唑钠肠溶片、洛索洛芬钠片、枸橼酸氢钾钠颗粒、依巴斯汀片、西尼地平胶囊等集采中标产品，为公司业绩增长带来了新的驱动力。公司除外用制剂之外的其他制剂产品整体实现销售收入6.27亿元，同比增长23.01%。   　　拿下7个重磅品种，凝胶贴膏剂再添首仿   　　九典制药以创新为中心，坚持仿创结合，逐步提升研发水平，2022年研发投入2.10亿元，占公司营收9.02%，同比增长43.49%。   　　2022年至今，九典制药已有7个品种获批上市，包括盐酸普拉克索缓释片、乙酰半胱氨酸颗粒、非洛地平片、非洛地平缓释片、枸橼酸托法替布片、酮洛芬凝胶贴膏、富马酸丙酚替诺福韦片等。7个品种均以新注册分类批产，视同通过一致性评价。   　　2022年至今九典制药获批品种   　　其中，乙酰半胱氨酸颗粒为国产第3家+首家过评，非洛地平片为国内独家过评，非洛地平片/缓释片的上市进一步扩充了九典制药的心脑血管产品线；酮洛芬凝胶贴膏为国内首仿+首家过评，主要用于骨关节炎、肩周炎、肌腱炎、腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎（网球肘等），肌肉疼痛、外伤所致肿胀疼痛的抗炎镇痛，该品种的上市为公司在经皮给药外用产品领域再添“利器”。   　　米内网数据显示，2021年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）贴膏剂（化学药+中成药）销售规模超过180亿元，同比增长17.81%。其中，中成药贴膏剂占比超7成，化学药贴膏剂占比不到3成。   　　中国三大终端六大市场贴膏剂（化学药+中成药）销售情况（单位：万元） 　　来源：米内网格局数据库   　　从销售增速上看，在端化学药贴膏剂的增速为40.66%，中成药贴膏剂的增速为14.67%；零售端化学药贴膏剂的增速为22.85%，中成药贴膏剂的增速为6.60%。不难发现，化学药贴膏剂增速比中成药贴膏剂增长速度快，医院端增速比零售端增速快。未来化学药贴膏剂还有很大的增长空间。   　　针对局部外用贴膏剂，九典制药还有超10个产品在研，其中利多卡因凝胶贴膏已申报生产，吲哚美辛凝胶贴膏、洛索洛芬钠凝胶贴膏、氟比洛芬凝胶贴膏、椒七麝凝胶贴膏、PDX-02、PDX-03等正在开展临床，氟比洛芬贴剂已于近日获批临床，酮洛芬贴剂已申报临床。   　　19个品种过评，中标33亿大品种国采   　　截至目前，九典制药已有19个品种通过或视同通过一致性评价。其中，7个品种为国内首家过评，包括盐酸左西替利嗪胶囊、枸橼酸氢钾钠颗粒、盐酸咪达普利片、奥硝唑分散片、乙酰半胱氨酸颗粒、非洛地平片、酮洛芬凝胶贴膏。   　　九典制药过评品种   　　在国家开展的七批化药集采中，九典制药陆续有过评品种中选，如盐酸左西替利嗪片中标第二批集采；洛索洛芬钠片、泮托拉唑钠肠溶片中标第四批集采；枸橼酸氢钾钠颗粒中标第五批集采；依巴斯汀片中标第七批集采；非洛地平缓释片中标第八批集采。   　　九典制药集采中选情况   　　值得一提的是，九典制药的非洛地平缓释片于今年2月14日批产并视同过评，赶上了3月29日开标的第八批集采。米内网数据显示，2021年中国三大终端六大市场非洛地平缓释片销售额超过33亿元，同比增长9.92%。九典制药的非洛地平缓释片作为“光脚”品种中选，供应省份为内蒙古、湖北、湖南、四川，有望依托集采快速放量。   　　九典制药新注册分类报产在审仿制药   　　目前，九典制药还有16个新注册分类仿制药上市申请在审，获批生产后将视同通过一致性评价。其中，铝镁加咀嚼片、洛索洛芬钠口服溶液、依巴斯汀口服溶液等3个品种暂无首仿（含剂型首仿）获批上市，九典制药首家/独家提交上市申请，大概率拿下首仿。   　　数据来源：米内网数据库、公司公告   　　注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。

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