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江苏药品集采的3个洞察：原研、挂网与集采、独

2023-11-23 医疗医学 ℃

　　11月10日，江苏正式公布该省第三批药品带量采购公告，确定从已经挂网且未过评药品中筛选出43个药品进行集中带量采购。　　江苏第三批集采范围包括原研药吗？　　这里说一下征求稿没明确，此次明确的纳入品种目录情况。　　首先，要定义一下此次纳入43个的，按公告原文，指的是“未通过（含视同通过）质量和疗效一致性评价药品”。　　注意，此处并未说仿制药，如果不考虑专业背景，而严格从文字逻辑语义理解的话，指的是除了未过评（含视同）之外的同通用名药品，当然包括未过评的仿制药、以及原研药品。　　特别声明的一点，我们不是咬文嚼字，也不是在抬杠。而是从公告中嗅出一些难以琢磨的味道。这个字面意思不是一个好的表达。　　类似的，曾出现在另一个大省的采购方案中，人家也曾在回复的说明中表明包含原研药品。因此，江苏这个纳入范围问题，企业应再次向官方咨询，以明确集采范围。　　带量采购和挂网两种模式已经出现相互渗透 　　此外，值得注意的是，此次集采的品种范围，还有一个前提是“已挂网”，这个限制条件可能将带来两个市场问题：　　一是，未挂网的品种无法参加此次集采，当然如果新获批的药品一般都是新3/4类化学药品，视同过评，不在此列。但某些想借此通过集采进入江苏市场的“光脚”未过评企业就断了这条路。　　可以说，这次集采是对本省已经在用的存量品种进行存量管理，之所用用这个词，是想说明不仅仅价格将会下降，也说明了该省用药范围已经够多了，没必要再引入未过评的其他品种进来。这是“需求侧管理”。　　二是，挂网产品进入集采，这本身就值得思考，这说明这原本两种不同的采购模式开始过渡和融合。　　集采进入第四年，国家进行了七批八轮共纳入295个品种，地方层面各种省级、省际联盟N轮覆盖，也已超过3000个品规。　　不论是从一个省的范围来观察，还是某家医疗机构的用药结构来看，常用药基本囊括，而且，一些崛起的“老药新作”品种也一一被列名。而下一波，估计是竞争激烈的同靶点的“创新药”将纳入考虑。　　第七批药品国采，通过“一供一备”制，让备选品种可在当地挂网，此举拉开了集采品种向挂网板块“融入”的开端；而与之相反的是，各地集采则是将挂网品种不断置换为带量采购。　　可见，两种采购模式不断交融，最终，各省地市用药、医疗机构用药大部分常用药都将通过带量采购方式完成定价、准入、采购、使用和支付。　　独家品种进入带量采购的再次思考：集采无禁区 　　江苏此次集采品种，很多都是销量不小的品种，特别是一些独家品种被纳入，值得企业认真思考“集采无禁区”的真正含义。　　虽然在地方层面，独家品种被纳入集采已经不是什么新鲜事，但大规模的化学药品独家品种（含剂型独家）还是首次，这说明了一些品种看似处于“避风港”的状态也是暂时的。　　从广东联盟到湖北19省中成药联盟，再到此次江苏第三批集采，各地集采规则设定手法越来越娴熟。　　国家集采层面解决过评+达到充分竞争条件品种的仿制药替代问题，而地方层面则专注价格贵、采购金额高的未过评品种，此处，......嗯，这里可以酌情省略“达到充分竞争”几个字，因为经过几年各种省级、省际联盟的交叉覆盖，“达到充分竞争状态”的大品种基本上都已经覆盖完成，价格也至少下降60%-80%。　　而一些销量不小的独家品种也相继被纳入集采的范围，先是中成药，进而化学药。　　按的规律来看，独家一般是靠谈判或议价形成双方认可的价格。但集采是量价挂钩，价格背后是要带量的，而对于独家品种来说，这个“量”不就是之前自己在市场辛勤耕耘培育出来的量吗？自己的还是自己的，但价格要被限制，量也在缩水，一句话：量价齐跌。　　那么，这类品种如何管理自己的价格和可能出现的集采风险？这需要进行提前规划，明确目标，找到路径和方法。　　最后，注意一下报价和解密时间 　　资质材料和全国最低价申报：2022年11月11日9：00—11月14日17：00。模拟报价和解密时间：2022年11月24日（星期四）09：00-10：30 模拟报价；10：35-11：05 模拟解密。　　正式报价和解密时间：2022年11月25日（星期五）　　09：00-10：30 正式报价；　　10：35-11：05 正式解密。　　15：30-16：10 价格纠偏报价；　　16：15-16：45 价格纠偏解密。

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