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一药店被罚125万！国家药监局：开始严查

2023-11-22 医疗医学 ℃

　　国家药监局曝光：因非法购药，一连锁药店被罚125万，法人终身禁业。按照国家药监局要求，从本月开始，药店专项检查开始，为期8个月。　　一连锁药店被罚125万　　近日，国家药监局公布5起药品安全专项整治典型案例，其中一连锁药店因非法购药等问题被重罚125万元。　　根据公告，2021年10月，辽宁省药监局发现，沈阳盛京国大药房连锁有限公司主要存在下列违法行为：　　1.未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进“静灵口服液”药品。　　2.在计算机系统中编造购进记录、药品时未向供货单位索取发票、药品采购储存配送信息不可追溯等。　　3.法定代表人赵某林从未在该公司实际工作，未能履行相关管理职责。　　根据新《药品管理法》相关规定，药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品药品经营许可证。　　药品经营企业未从药品经营资格的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款；情节严重的，并处货值金额十倍以上三十倍以下的罚款，吊销药品经营许可证；货值金额不足五万元的，按五万元计算。　　2022年1月，辽宁省药监局按照上述规定，对该连锁药店处以罚款125万元的行政处罚，处以该公司法定代表人终身禁止从事药品生产经营活动的行政处罚。　　非法购药频发 　　梳理发现，近期因非法购药被罚的药店不在少数。　　4月13日，云南药监局公布一批典型案例，一连锁药店因未建立真实完善购销记录，相关药品未能实现全程管控，被处以罚款100万。　　3月22日，中国网财经网消息称，广州一连锁药店通过找人排队从医疗机制购买配制药剂在网上销售，涉嫌非法购药售药，被监管部门罚没近60万元　　3月2日，根据消费质量报报道，成都金牛区一药店从个人渠道购进阿托伐他汀、瑞舒伐他汀等药品，被监管部门立案，并没收违法所得，罚款10万元。　　上述这类现象为何屡屡发生？带着这个疑问，赛柏蓝-药店经理人咨询相关人士了解到，一些药店为了获得更高利润，通常会铤而走险，主动非法购药。　　就拿非法购药中的“购药信息不全”举例，一般与药店3个违法行为有关：　　1.非法串货。不少药品是被控销的，各个地区价格不太一样，药店为购进低价类型，选择串货，而串货药品不带发票，这样导致药店购药信息不全。　　2.购进回收药品。药店从药贩低价购买回收药（通过套刷医保，二次流入市场的药品），这类药品多为慢性病医保药，通过正规渠道购买销售，药店利润微博，部分药品甚至是负毛利，如果将之替换成回收药，毛利可以提升至30%左右，由于慢性病药品是主打品类，药店销售回收药利润相当可观。　　3.同行进货。某些药品只有同行有货源，并且卖的很便宜，药店可能通过线上平台以顾客身份购买，然后放在自家门店进行二次销售。　　不过，还有一种原因比较特殊。某些药店扰乱了市场价格秩序，因控销规定被上游渠道停货，药店为了保住销售份额，只好继续串货。　　另外，一些连锁药店面对竞争对手低价倾销药品，会采取不正当竞争措施，大量购买其倾销药品，以此损耗竞争对手门店毛利，药品大量买入后，自然也会对外销售，这类行为同样属于“非法购药”。　　专项检查开始，为期8个月　　近期，国家药监局药品监管司召开了药品经营使用专项检查工作会议。会议要求，2022年药品经营监管要重点做好6项工作，其中就包括“严查狠打，全面落实经营使用专项检查要求”。　　在此大背景下，全国多个省份陆续发布了2022年药品经营检查工作计划，针对零售药店，计划包括了“购销环节”等多个专项检查，一些省份还明确了专项检查周期，一般为8个月。　　4月24日，江苏药监局发出公告，要求部署开展药品经营和使用专项检查工作，本次专项检查为期8个月，自4月份开始至11月份结束。　　江苏药监局强调，要以药品购进来源为重点环节，聚焦非法渠道购销、骗购套购国家管制药品等问题；以核查票、证、账、货、款是否相符为重点内容，聚焦向无证单位、个人采购药品，超经营范围、超经营方式经营药品，虚构药品来源流向等问题。　　日前，山东省药监局印发《全省药品经营专项检查工作方案》表示，要在全省范围内组织开展药品经营专项检查，其中“药品购进来源”为检查重点之一。根据该文件要求，专项检查在今年11月底前完成，周期8个月左右。　　据不完全统计，已有江苏、山东、山西、宁夏、辽宁、陕西等多个省市发布2022年药品经营经查计划，均要求监管部门严查药店药品购销环节。　　另外，按照新《药品管理法》相关规定，药店从非法渠道购药的，罚款至少10万；情节严重的，罚款50万起步。　　为避免因“非法渠道购药”带来的重罚，药店在进购时，必须注意以下几点：　　1.仔细检查进购药品经营的相关资格，必须保证从具有经营资格的企业购进药品（购进未实施审批管理的中除外）。　　2.购进药品应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识，不符合规定要求的，不得购进和销售。　　3.药店应当有真实、完整的购销记录，具体内容包括药品的通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期、上市许可持有人、生产企业、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

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