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新冠海内外市场增长乏力，IVD行业的下一个未来

2023-11-22 医疗医学 ℃

　　01、一季度净利黑马，销售结构引关注 　　今年一季度，体外诊断行业的业绩榜单再次发生变化。安旭生物以净利润26.82亿元的成绩，超越迈瑞医疗，成为主营业务为IVD的上市企业中赚钱最多的企业。　　6月20日，安旭生物发布一份投资者关系活动记录表，对公司销售结构、产能利用率、后疫情时代利润增长点等问题作出回应。　　2021年11月18日，安旭生物登陆科创板上市，同一天，其新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原自测试剂获得欧盟CE认证。　　抗原试剂给业绩带来大幅增长。2022年第一季度公司实现营收54.74亿元，同比增长2763.42%；净利润26.82亿元，同比增长3147.87%，单季度营收和净利润，均已达到2021全年的3倍以上。　　据安旭生物披露，新冠疫情前，公司拳头产品为毒品检测系列产品。检测手段包括唾液检测、尿液检测、全血检测、毛发检测和粉末检测等，为全球毒品快速检测提供产品和解决方案，产品品种数量居于全球前列。疫情前公司整体产品综合毛利率在50%左右。　　值得关注的是，截至2022年第一季度末，公司新冠方面业务收入占公司总营业收入的99.56%。　　今年2月，安旭生物在接受投资者调研时曾表示，公司新冠产品主要在加拿大、澳洲、欧盟等区域销售，平均销售价格1-2美金。目前，测试盒月产能预计2.6亿人份左右，测试笔月产能预计5000万人份左右。　　02、当黑天鹅飞走，企业还剩下什么？ 　　虽然安旭生物今年一季度的业绩表颇为亮眼，但销售结构严重依赖新冠业务的问题，也引起投资者的疑虑。新冠检测业务收入压缩后，企业是否还能保持业绩正增长？新的利润增长点在哪里？　　6月3日，安旭生物发布公告表示，公司拟使用自有资金与中传金控合作成立产业基金，主要投资处于期、成长期的、大、生物医药等领域或项目，其中公司拟以自有资金认缴出资不超过人民币5亿元，出资比例占基金出资总额的50%。　　在近期举行的投资者调研活动中，安旭生物指出，公司全资子公司在生物原料、医用塑料件上提供自供，产业链对外依赖性相对较少。除了自供外，未来生物原料将针对市场需求进行新产品研发和对外销售。　　目前安旭生物已有毒品检测、传染病检测、慢性病检测、妊娠检测、肿瘤检测、心肌检测、生化检测、过敏原检测等八大领域的POCT试剂。其中，非新冠检测产品保持每年20%左右的递增。　　后疫情时代，新冠病毒可能会和其他呼吸道病毒一样长期存在。公司会研发“二合一”或者“三合一”的联检试剂，同时检测多种呼吸道疾病，比如新冠、流感、呼吸道合胞等。其中“新型冠状病毒和甲乙型流感抗原鼻腔检测试剂盒（笔型）” 已获得欧盟CE认证，并在多国申请注册证书。药物方面，关注新冠小分子药物、抗体药物，寻找好的参与机会。　　03、市场增长疲累，未来要到何处寻？ 　　IVD行业的增长颓势似乎早已暗自显现。　　海关统计数据显示，今年3-5月，新冠试剂出口货值持续下降，5月仅为13.94亿元，还不到1月出口货值的十分之一。　　据证券时报报道，一些放松防疫国家对我国新冠试剂的进口量有较大幅度下降，此外，价格战也在海外上演，抗原试剂售价在快速下降。　　在国内，新冠检测刚刚经历了第五轮调价，国家规定，核酸检测单人单检降至不高于每人份16元，多人混检降至不高于每人份5元，部分地区将多人混检降至每人份3块多，而抗原试剂早在一月前就已出现2块多的超低报价。一批企业因挂网价过高被移出竞争序列。　　与此同时，15分钟核酸采样圈带来的检测热潮也在降温。　　6月9日，国务院联防联控机制发布会上明确，没有发生疫情，也没有输入风险的地方，查验核酸不应该成为一种常态。一周多以来，多地陆续取消区域常态化核酸检测。　　企业也在积极寻找新出口。　　明德生物6月16日披露的投资者关系活动表中表示，未来随着疫情的结束，公司战略重心将重新调整至新冠核酸检测试剂外的其他业务板块。此前利用公共卫生事件的机会积累了大量现金，将积极投入研发并寻求外延式发展的机会，通过投资和收并购等方式进入体外诊断上游原材料、纳米孔测序、多组学检测等尖端技术领域。　　东方生物6月14日在投资者互动平台表示，公司美国、英国子公司生产布局正有序推进中。2022年公司将充分利用新冠检测试剂带来的行业影响力，大力拓展国内外战略合作新客户，已合作战略客户全面延伸到中长期战略合作，力争将原有业务即POCT快速诊断平台、分子诊断平台、液态生物芯片等已储备的数百种产品，全面嫁接到战略合作伙伴，全面推向国内外市场，尽快投产见效。　　后疫情时代中，IVD企业能否将此前积攒的资本和资源，快速转化为新的增长势能，谁能在新的战场胜出，还要留待时间检验。

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