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新冠抗原快测产品药店上架价格、销售资质要求

2023-11-21 医疗医学 ℃

　　药店新的流量来了！ 　　新冠抗原快测产品即将在上架，据报道，老百姓、大参林等上市连锁近日将开售新冠抗原快测产品。　　当前，国内疫情多点散发，药店销售新冠抗原快测产品将进一步发挥其在疫情防控的作用，也为药店带来新机遇。　　药店快速跟进 　　在今年全国“两会”上，有人大代表建议选择部分大型连锁零售药房承接新冠病毒核酸检测任务，这个建议随着药店开售新冠抗原快测产品慢慢实现。　　3月11日国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发文可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行快速测试。3月12日，国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。自此五款新冠抗原自测产品正式上市。　　老百姓、大参林等上市连锁药店快速跟进。3月12日，据老百姓微信公号消息，老百姓与广州万孚生物达成合作，第一批新冠抗原快测产品已在物流运输途中，预计近日将在门店上架销售。首批产品将登陆老百姓大药房位于上海、湖南、江苏等 12 个省市的门店。　　另据媒体报道，大参林与万孚生物已经就新冠抗原自测试剂的分销签订战略合作协议，万孚生物新冠抗原自测试剂预计今日（3月13日）“首发”于大参林线下门店。　　据介绍，老百姓大药房此次采购的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）为国家药监局通过注册信息变更的五款同类产品之一，其不仅同时适用于口咽拭子和鼻咽拭子样本，并实现15分钟出结果的快速检测效率。　　老百姓总裁王黎表示，抗原检测放开后，检测需求有望进一步向主动需求延伸，新冠检测量或超过此前核酸检测量，带动药店客流量和销售业绩的快速提升，“同时，新冠病毒快测产品能为药房提供着力点，助力药店从药品销售向提供健康服务过渡。” 　　此外，多家零售药店企业都表示，已经开始紧急备货抗原检测试剂。3月12日晚间，高济健康发布消息称，高济医疗与广州万孚生物、南京诺唯赞、深圳华大因源、北京金沃夫等多家公司正在紧密合作，第一批新冠抗原快测产品很快将会在河南、江西、辽宁几个市场率先上架销售。　　同时，怡康宣布，与万孚生物达成合作，第一批新冠抗原快测产品已在物流运输途中，即将开售。　　据美团买药相关负责人介绍，即日起，用户可通过美团买药频道中全国发货的药店预约购买相关产品，商家将于20日起使用快递为用户发货；同时美团买药也已经联合老百姓大药房、国大药房、高济医疗、海王星辰、大参林药房、泉源堂药房等多家连锁药店，预计将在一周内与线下药店同步上架新冠抗原自测产品，共同为用户提供30分钟送药上门的服务。　　价格会怎样 　　不过，目前来看，抗原检查产品的价格尚未正式公布，会不会如国外那样的价格呢？　　在艾康生物技术（杭州）有限公司网站看到，其生产的抗原检测试剂（鼻拭子）自测版产品分为，1人份/盒、5人份/盒、25人份/盒三种规格，该产品目前仅在境外上市。在柬埔寨零售药房中，抗原检测的厂家品牌比较多，零售价在5美元-20美元之间，一般规格是5人份/盒。九安医疗目前在亚马逊美国的官方售价为一人份6.99美元。　　从以上数据可知，目前国外在售的一人份的检测试剂价格普遍为人民币30元到60元之间。就目前而言，这个价格高于国内核酸检测的价格。据了解，目前，广州核酸检测价格为33元/人，杭州核酸检测价格为40元/人；如果是混检的话，目前广东的价格是8元/人。　　不过，凭借集采的优势，内地抗原检测的价格很可能和核酸检测一样，再次成为全球的“价格洼地”。　　2021年5月21日，广东省交易中心公布了新冠病毒检测试剂联盟地区集团带量采购的中选价格信息，共有11个省市参与了此次集采。其中，万孚生物在抗原检测试剂组独家中标，中标价格为16.8元/人份。　　有媒体报道称，目前万孚生物新冠抗原检测试剂的出厂价约为13元/人份，对外售价仍以集采中选价格为准，但有体外诊断试剂经销商报价已经达到405元/盒，每盒20人份，约合20元/人份。　　3月13日上午，澎湃新闻记者联系了老百姓的上海门店，工作人员表示，他们于昨晚收到通知说可以首发售卖新冠自测产品的消息，但目前还无法购买，需要先登记预约。具体到货时间还不确定。该门店首批只有100盒，价格是596元/20支。按照此数字来计算，单支的价格在30元/支左右。　　哪些药店可销售 　　在社会各界高度关注药店何时开售抗原检测产品及价格的同时，国家药监局也发文强化新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作。　　在国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知中可以看到，监管的第一点就是是否具有相关产品的经营资质。　　通知提到，在疫情防控期间，取得药品经营许可证或者经营许可证，并具备相应储存条件的零售药店和医疗器械经营，可销售新冠病毒抗原检测试剂。　　通知要求，地方各级药品监督管理部门要进一步做好对新冠病毒抗原检测试剂经营企业的监督检查，监督指导企业从具备合法资质的医疗器械注册人、生产经营企业购进新冠病毒抗原检测试剂，做好进货查验和销售等记录，配备相适应的设施设备，保证产品运输、储存条件符合标签和说明书的标示要求。　　对从事网络销售的医疗器械经营企业，还要督促其在网站主页面显著位置展示医疗器械经营许可证，在产品页面展示医疗器械注册证等信息。　　在网络销售渠道方面，通知强调，各省级药品监督管理部门要继续加强对新冠病毒检测试剂网络交易信息的监测处置力度，对监测发现的违法违规线索要及时组织查处。加强对辖区医疗器械网络交易服务第三方平台的监督检查。

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