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第七批国采竞争态势预判：四大影响因素，五种

2023-11-21 医疗医学 ℃

　　2月17日，上海阳光医药采购网发布《关于开展第七批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》，本次国采共涉及58个品种208个品规。《通知》要求，2月18日开始，将开展第七批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作。有业内人士预计，第七批国采的报价时间是3月25日-4月10日。　　四大影响因素 　　目前第七批国采尚处于报量阶段，并未出台相应的中标规则，基于前五批化药集采规则和中标情况，笔者认为，影响此次报价的因素有：　　1.竞品数量从前五批中标结果看，竞品数量与价格降幅正相关，即竞品数量越多，则降幅越大。根据之前中标规则，入围企业达到6家以上时，至少要淘汰2家企业，其中必然有1家仿制药企业，所以竞争较为激烈，符合这一条件的品种有33种。　　2.有无原研前五批化药集采共节省2600亿元药费。国家层面提出，要继续推动集中带量常态化、制度化并提速扩面，持续降低价格，让患者受益。以之前集采经验和欧美专利悬崖情况看，大约10%的原研可能中标，换言之，90%的原研企业参标品种可实现仿制替代。据统计，58个品种中有43个品种涉及原研企业。　　3.国内头部企业集采有利于实现国内仿制药行业集中化。从过评数量看，国内仿制种越来越集中在头部企业，未来必然强者愈强。国内头部药企大概率中标，理由如下：一是企业战略，国内多数头部药企已经实施仿创结合和产业链竞争战略，早已布局首仿药和原料药领域，实现1年市场独占期和产业链竞争优势；二是产品集群优势，中标产品数量增加，会降低单位品种的营销成本。国内头部药企多数拥有众多中标品种，所产生的品牌优势不仅可以降低中标品种的维护成本，还可以降低非中标品种的营销成本，实现边际营销成本递减效应。　　以齐鲁制药为例，截至2021年12月9日该企业已有93个品种（174个品规）通过/视同通过一致性评价，其中40个国内首家过评，包括33个注射剂，过评品种数量领先。企业拥有充足的后备过评品种，为集采中标品种的市场推广提供了产品集群化优势。公开资料显示，在前五批国采中，齐鲁制药共有34个品种中标，数量独占鳌头。尤其是第五批国采，齐鲁利伐沙班（10mg）降价98%，多西他赛降价94%、奥沙利铂注射剂降价89%，这种报价策略是符合企业风格的理性报价。本批国采，齐鲁共有15个品种在列，不出意外，这些品种的竞争会更加激烈。　　4.是否注射剂一般来说，口服剂型的销售渠道较广，即使集采不中标，也可以依靠品牌声誉在院外销售。注射剂则不同，若集采不中标，基本可以认为退出国内市场，因此注射剂型竞争更激烈，本批国采共有28个品种为注射剂。　　五种竞争级别 　　本批国采58个品种的竞争激烈程度可分为五个级别： 　　一是温和级，仅淘汰1家。该类产品为原研参标、均为口服制剂、无投标风格激进企业参标，即有原研药企业和3～5家国内仿制药企业，原研药企业大概率弃标或报价较高，国内仿制药企业只要报价略低于原研药企业或降幅符合入围资格，即可能中标，具体产品如甲泼尼龙、罗红霉素、特布他林、头孢克洛、盐酸鲁拉西酮、依巴斯汀、吡格列酮、二甲双胍维格列汀、氟哌噻吨美利曲辛、奥司他韦。　　二是博弈级，仅淘汰1家。该类产品要么为口服制剂且无原研参与，如奥硝唑、醋酸钙、单硝酸异山梨酯、复方磺胺甲噁唑、普萘洛尔、头孢克肟、盐酸美金刚、拉考沙胺等；要么为注射剂且有原研参与，竞品数量为1+n，原研药企业可能会争夺院内市场报出较低价格，如甲泼尼龙、米卡芬净、帕立骨化醇、替莫唑胺、奥曲肽、碘帕醇、替莫唑胺。　　三是激烈竞争级，有强有力者参标。该类产品虽然淘汰1家，但有投标风格激进企业参标，且为口服制剂，如阿立哌唑、来氟米特。或者口服制剂，达到6家以上参标，淘汰2家企业，至少1家为本土药企，如厄洛替尼、氟桂利嗪、拉考沙胺、吗替麦考酚酯、美托洛尔。或者虽然淘汰1家，但有投标风格激进企业参标，且为注射剂、有原研参标，如昂丹司琼、伊班膦酸。　　四是充分竞争级，淘汰2家。该类产品一是注射剂，无投标风格激进企业参标，如磺达肝癸钠、利多卡因、罗库溴铵、美罗培南、替加环素、替罗非班、头孢美唑、溴已新、依折麦布。二是口服制剂，有投标风格激进企业参标，如阿法替尼、甲磺酸仑伐替尼、舒尼替尼。　　五是“红海”级，淘汰2家以上。该类产品一是淘汰2家以上，如奥美拉唑、克林霉素磷酸酯、丙酚替诺福韦、头孢克肟、硝苯地平缓释。二是虽然淘汰2家，但有投标风格激进企业参标，且为注射剂，如帕洛诺司琼、头孢吡肟、头孢米诺、伊立替康、依达拉奉、唑来膦酸。

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