主页 > 医疗医学 / 正文
近日,华润三九子公司合肥华润神鹿药业提交中药新药桃红四物颗粒上市申请,为近5年来首款报产的妇科调经中药新药。华润三九以自我诊疗和处方药为主营业务,2020年21个品种销售过亿,多个OTC品种在同类中处于领先地位。近年来,公司持续加大研发投入,在研中药新药主攻优势领域,化药1类新药发力抗肿瘤药千亿市场;仿制药方面,8个品种过评(3个为首家),4个已被纳入国采并全部中标,6个品种抢首家过评。
21个品种销售过亿,配方颗粒大卖超20亿
华润三九是华润集团旗下的中药及OTC平台,以自我诊疗(CHC)和处方药(RX)为主营业务,2020年拥有过亿品种21个。此外,公司为中药配方颗粒试点,目前已生产600余种单味配方颗粒品种,2020年营收超过20亿元。
2017-2021H1华润三九业绩情况(单位:亿元)
来源:上市公司公告
从细分业务看,CHC业务覆盖了感冒、皮肤、胃肠、骨科、儿科、肝胆等近10个品类,近年来营收不断见涨,从2017年的54.29亿元增长至2020年的78.34亿元,目前已成为华润三九的主要收入来源。
RX业务覆盖了肿瘤、心脑血管、消化、骨科、儿科等治疗领域,专科线及中药配方颗粒业务增长较快。随着中药配方颗粒政策放开,华润三九在提升现有终端效率的同时,可进一步拓展更多终端,此外对传统饮片的替代率也有提升空间,公司预计该业务未来2-3年将实现较好增长。而受政策影响,公司抗感染业务有所下滑,但通过产品结构调整及新产品带动,预计2022年会实现两位数增长。
米内网数据显示,在2021E中国城市实体终端,预计华润三九有多个OTC品种在同类中处于领先地位,包括感冒中成药感冒灵颗粒、胃药中成药三九胃泰颗粒、矿物质补充剂葡萄糖酸钙锌口服溶液等。
华润三九部分产品在中国城市实体药店终端的销售情况(单位:亿元)
来源:米内网中国城市实体药店终端竞争格局
中成药方面,感冒灵颗粒连续多年稳居感冒中成药畅销榜榜首,目前国内约有30家企业拥有该产品批文。华润三九的感冒灵颗粒于2019年首次突破20亿元,成为首个也是唯一一个年销超20亿的感冒中成药品牌,预计2021年销售额接近23亿元。
三九胃泰颗粒是华润三九的独家品种,在胃药(胃炎、溃疡)中成药产品排名中仅次于康复新液,但是品牌排名中已连续多年位居榜首,为国内胃药中成药第一品牌。
化学药方面,葡萄糖酸钙锌口服溶液为儿童补钙领导产品,自2018年开始成为中国城市实体药店终端最畅销的矿物质补充剂,近年来均保持两位数的销售增速增长。2020年澳诺制药的葡萄糖酸钙锌口服溶液顶替惠氏的碳酸钙D3片,成为矿物质补充剂第一品牌,预计2021年销售额将突破10亿元。
而在中国公立医疗机构终端,华润三九独家品种骨通贴膏、气滞胃痛颗粒等均有不俗的表现。在骨科止痛中成药产品排名及品牌排名中,骨通贴膏均位列第三,2021年上半年均上升至第二位;在胃药(胃炎、溃疡)中成药产品排名中,气滞胃痛颗粒位列第三。
华润三九部分产品在中国公立医疗机构终端销售情况(单位:亿元)
来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
妇科新药上市在即,1类新药进攻千亿市场
华润三九年报数据显示,2021年前三季度公司研发费用3.55亿元,比去年同期增长近30%,占营业收入比重超过3%。近年来,华润三九持续加大研发投入,丰富产品管线。截至2020年年末,公司在研项目57项,集中在肿瘤、骨科、皮肤、呼吸等治疗领域。
华润三九研发费用情况(单位:亿元)
注:不含资本化研发投入
来源:上市公司公告
1月7日,国家药监局官网显示,华润九新的注射用头孢西丁钠通过一致性评价。米内网数据显示,目前华润三九有8个品种通过或视同通过一致性评价,其中3个为首家/独家过评,为佐匹克隆片、蒙脱石颗粒及铝碳酸镁咀嚼片。
华润三九过评情况
注:带*已被纳入国家集采
来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
在审的一致性评价品种中,10个品种以新注册分类提交上市/临床申请,其中奥贝胆酸片暂无首仿获批;3个品种提交一致性评价补充申请,其中咪唑斯汀缓释片、匹多莫德片暂无企业通过或视同通过一致性评价。
华润三九在审的一致性评价品种(含新分类申报)
来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
在创新药方面,2020年至今,华润三九有2款新药获批上市,分别为进口5.1类新药注射用头孢比罗酯钠及2.2类新药示踪用盐酸米托蒽醌注射液。其中注射用头孢比罗酯钠是国内首款获批的第五代头孢抗生素,有利于提升公司在抗感染领域的市场竞争力。
华润三九部分在研新药
来源:米内网中国药品临床试验公示库
在研新药中,中药3.1类新药桃红四物颗粒于近期申报上市,用于妇女血虚兼有瘀血的月经不调,为近5年来首款报产的妇科调经中药新药;金不换骨通胶囊步入II期临床,用于膝骨关节炎-寒湿阻络兼血瘀证。
此外,华润三九注重中传承创新,重点关注中药经典名方、配方颗粒标准及资源的研究,目前在研经典名方十余首,部分在研品种已完成申报资料。
在化学药领域,2款在研1类新药均为抗肿瘤药,米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端抗肿瘤药市场规模超过1000亿元。
QBH-196是一款多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,晚期恶性实体瘤适应症已步入I期临床;引进的ONC201属于DRD2拮抗剂/ClpP激动剂,全球范围最高研发进展处于II期临床,在国内的临床申请已获得CDE承办受理。
猜你喜欢
- 2023-11-17 5月31日前获批新药无专利补偿期!憾失新政红利
- 2023-11-22 抗原检测可医保个账支付,或将实施“长期处方
- 2023-11-22 复宏汉霖生物类似药强势增长!转型Biopharma如何
- 2023-11-19 十年蹉跎!医药电商风口改变,药店选择妥协
- 2023-11-28 甘肃中药材对外贸易国家和地区达11个
- 2023-11-17 超30亿大品种 海南药企拿下首仿
- 2023-11-19 全国医疗机构网络信息安全管理办法将出台
- 2023-11-28 国家卫健委:国家全民健康信息平台已基本建成
- 2023-11-22 关于进一步推进医养结合发展的指导意见
- 2023-11-16 抢跑眼科黄金赛道 药企3800万拿下13款滴眼剂
- 搜索
-
- 03-01植入性医疗器械努力探索出一条健康可持续的产学研医发展道路
- 01-03提升乡医疗水平也减少患者因为转诊而需要长途奔波的情况
- 11-28信达生物拿下10个重磅新品,37款1类新药冲刺
- 11-28心脑血管领域,中成药销售Top10(附名单)
- 11-28长期护理保险失能等级评估管理办法(试行)
- 11-28长期护理保险失能等级评估机构定点管理办法(
- 11-28禹州中医药交易会开幕:弘扬中医药文化、繁荣
- 11-28关于增设吉林珲春口岸为药材进口边境口岸有关
- 11-28长期护理保险失能等级评估管理办法公开征求意
- 11-28基层卫生健康便民惠民举措加速落地 优质资源下
- 01-03提升乡医疗水平也减少患者因为转诊而需要长途奔波的情况
- 03-01植入性医疗器械努力探索出一条健康可持续的产学研医发展道路
- 11-16国办:建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障
- 11-16近三年药品不良反应监测报告对比分析
- 11-1612省第4批集采落地汇总(最新)
- 11-16官方宣布!全国药店总数突破55万(附各省数据)
- 11-16华东医药蜕变!11款新药、6个新品出击
- 11-1612000降到2800,耗材价格公布:雅培、威高、微创
- 11-16药企高管“离职潮”持续 医药行业进入调整期
- 11-16正式文件:69类医疗器械开始编码(附目录)
- 11-25安徽省药监局发布2022年度药品医疗器械安全状况
- 11-1912款儿科1类新药抢眼 恒瑞等抢首家 3大方向掘金
- 11-21新华制药3款高纯度保健品掘金30亿鱼油市场
- 11-22300亿市场格局生变!七批国家集采已成定局,9款
- 11-22上市连锁剑指县域市场,药店未来如何发力
- 11-17国产第4家!正大天晴拿下$8亿抗肿瘤药
- 11-22国家市监局:严查滥用权力垄断耗材、药械配送
- 11-242023年天气变化无常,黄连生长是否受到影响?
- 11-17国谈“双通道”后国采大扩容,处方外流趋势几
- 11-21第5款国产阿达木单抗获批!“药王”修美乐加速
- 标签列表
-
