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国内最大流感疫苗商即将登陆创业板发展如何？

2023-11-21 医疗医学 ℃

　　近日，国内最大流感疫苗商华兰疫苗（301207.SZ）即将登陆创业板。华兰疫苗本次发行价格为56.88元/股，网下、网上申购日为2022年2月8日。华兰疫苗拟首次公开发行4001.00万股，发行价格为56.88元/股，预计募集资金净额约为22.44亿元。　　华兰疫苗主营业务为人用疫苗的研发、生产和销售，已上市的疫苗包括流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗等，覆盖细菌、病毒、基因工程3大领域疫苗产品。该公司生产的流感疫苗、四价流感病毒裂解疫苗市场占有率均位居行业首位。此外，处于上市申请阶段及临床阶段的疫苗产品还有预防狂犬病、百日咳、白喉、破伤风等多种疾病的单价、多价及联合疫苗产品。　　一、主要财务数据和指标 　　根据公司公告，华兰疫苗2021年1-9月实现营业13.93亿元，较上年同期增长25.71%；实现归属于母公司所有者的净利润5.28亿元，较上年同期增长28.27%；扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润5.09亿元，较上年同期增长30.71%。华兰疫苗业绩的增长主要来自其主要产品四价流感病毒裂解疫苗销量的增长。　　图表1 华兰疫苗报告期主要财务数据和指标（单位：亿元）　　来源：公司公告，中康产业资本研究中心　　二、华兰疫苗产品介绍及市场潜力 　　华兰疫苗拥有流感病毒裂解疫苗和四价流感病毒裂解疫苗两大支柱产品，其中四价流感病毒裂解疫苗占总营收比例逐年升高，占比从2018年的75%增加到2020年的97%。其他收入主要为ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗和重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）的销售收入，以及为子公司太行禽业将不符合疫苗生产的鸡蛋和淘汰鸡只对外销售的收入，占收入比例比较小。　　受流感病毒流行时间的影响，我国流感疫苗的接种通常在每年12月前完成，相应地流感疫苗的销售主要集中在每年的下半年，为此2021年1-6月华兰疫苗只有小部分收入。　　图表2 华兰疫苗报告期各产品收入构成单位（亿元）　　来源：公司公告、中康产业资本研究中心　　从上述收入结构可以看出，华兰疫苗面临的最大风险是产品结构相对单一。除此之外，另一个挑战是流感疫苗赛道竞争不断加剧。　　目前，国内流感疫苗主要可分三价与四价两种类型，升级产品四价疫苗增速远高于三价疫苗。2020年，国内四价流感疫苗批签发量达3358.2万剂，同比大幅增加245.8%，市场份额升至58.2%；同期三价流感疫苗批签发量2250.4万剂，同比增速仅为6.8%。　　图表3 2019-2020年中国各品类流感疫苗占比情况　　来源：公司招股书、中康产业资本研究中心　　在流感疫苗市场，谁占领四价疫苗市场，谁就将成为流感疫苗的龙头。华兰疫苗虽然有很好的先发优势，但市场份额在逐年降低。据中检院数据，2018-2020年度，华兰疫苗四价流感病毒裂解疫苗批签发量分别为512.2万支/瓶、836.1万支/瓶、2062.4万支/瓶，但市场占有率却从2018年的100.00%、2019年的86.10%，下降至2020年的61.41%。　　图表4 2018年至2020年华兰疫苗四价流感疫苗批签发量和市占率　　来源：中检院、中康产业资本研究中心　　华兰疫苗四价流感疫苗市场份额下降主要原因是市场竞争加剧。自2018年6月8日华兰疫苗四价流感病毒裂解疫苗在国内独家上市后，有多家公司陆续拿到相关批文。据国家药监局官网数据，长生生物、科兴生物、金迪克生物、上海生物和武汉生物共5家企业已拿到批准文件。另外，步长制药的控股子公司浙江天元生物、康德弘翼等公司的四价流感病毒裂解疫苗已获批临床试验。　　尽管流感疫苗市场竞争激烈，但流感疫苗市场蛋糕正逐年变大。受2020年新冠疫情的影响，以及防范流感的意识逐步增强，民众的接种意愿大幅增强，加之各厂商增加产能，2020年全年流感疫苗批签发量高达5,765.4万剂，同比增速高达87.29%。　　图表5 2015年至2020年国内流感疫苗批签发情况　　来源：中检院、中康产业资本研究中心　　据美国疾病预防控制中心（CDC）公布的数据，在2018-2019年流感高发季节，美国6个月-17岁年龄段的流感疫苗接种率约为62.6%，18岁及以上的成年人接种率约为45.3%。以我国14亿总人口为基数，2019年、2020年按流感疫苗批签发数量计算，我国流感疫苗的接种率分别约2.2%、4.1%，尽管接种率有所提高，但仍不及美国的1/10，流感疫苗未来市场空间广阔。　　如果保守假设我国型和成人型流感疫苗的未来接种率分别达到20%和15%，仅考虑则疫苗接种的重点人群（6个月-4岁儿童及60岁以上），总需求量将达到5400万人份。以三价疫苗计算，国内整体市场空间合计26亿元，若未来三价被全部替代为四价疫苗，则整体市场空间将提升至64亿元。　　值得一提的是，华兰疫苗的四价流感疫苗上周（2月9日）获批新增适应症，将接种范围扩大到了 3 岁以下，更好的实现全年龄段覆盖，未来有望成为新的业绩爆发点。除华兰疫苗之外，赛诺菲巴斯德也申报了用于 6 - 35 月龄的四价儿童流感病毒裂解疫苗，于2022年2月9日获得 CDE 受理，已被纳入优先审评审批名单当中。　　三、募集资金应用情况 　　根据公告，此次华兰疫苗拟赴板上市，拟发行不超过4001万股，募集资金24.95亿元，用于新型肺炎疫苗的开发及产业化等5个项目。　　图表6 华兰疫苗募集资金投资情况（万元）　　来源：公司招股书、中康产业资本研究中心　　其中13，75亿元用于流感疫苗开发及产业化和现有产品供应保障能力建设项目，该项目是将现有产品四价流感病毒裂解疫苗的生产能力提升至10,000万剂/年的扩产项目；　　0.86亿元用于冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）产业化项目，项目达产后年生产能力约为1,500万剂；　　2.74亿元用于多联细菌性疫苗开发及产业化建设项目；　　7.96亿元用于新型肺炎疫苗的开发及产业化项目，该项目是华兰疫苗针对蔓延全球的新型冠状病毒肺炎开展的新型冠状病毒肺炎疫苗（重组人5型腺病毒载体）和新型冠状病毒灭活疫苗两种类型的疫苗进行研发、量产的项目。　　2.95亿元用于新型疫苗研发平台建设项目，主要建设病毒类、细菌类和相关高等级病原微生物疫苗研发实验室及检验检测等平台，实现从病原体分离至疫苗生产全过程的有机结合，同时为高传染性病毒类/细菌类疫苗的开发提供良好的应急平台。　　四、未来发展规划 　　华兰疫苗处于上市申请阶段及临床阶段的疫苗产品还有预防狂犬病、百日咳、白喉、破伤风等多种疾病的单价、多价及联合疫苗产品，处于临床前研究阶段产品包括新型冠状病毒灭活疫苗（vero细胞）、冻干鼻喷重组新型冠状病毒减毒活疫苗，在研产品线丰富。　　图表7 华兰疫苗主要产品研发管线　　来源：公司招股书、中康产业资本研究中心　　从上述研发管线中，未出现mRNA流感疫苗相关技术的开发。mRNA疫苗相比于传统疫苗，最关键的优势在于产能。传统流感疫苗在生产过程中需要无特殊病原菌（SPF）级别的蛋，而且鸡胚生产周期很长，从毒株制备到疫苗产出，需要半年左右。因而在流感大流行的情况下，短时间很难通过鸡胚培养技术大量生产疫苗。mRNA疫苗作为一种新技术疫苗，未来可能会对传统流感疫苗市场产生影响。　　华兰疫苗的研发管线中，新冠疫苗最具有想象空间，其中腺病毒载体疫苗已进入1期临床。截止到2022年1月，国内已经上市8款新冠疫苗。其中北生所、武汉所、科兴、康希诺是有条件批准，智飞生物、康泰生物和医科院是紧急使用。　　图表8 国内新冠疫苗已上市和在研管线情况　　来源：西南证券、中康产业资本研究中心　　总体来看，华兰疫苗表现可圈可点。另外，值关注的是知名投资人张磊掌舵的高瓴旗下合伙高瓴骅盈持有华兰疫苗9%的股份。华兰疫苗作为华兰生物子公司分拆上市，并获得高瓴资本入股，未来值得期待。

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