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国采硝烟过后，抗血栓大品种市场巨变！

2023-11-19 医疗医学 ℃

　　医药网8月16日讯　自2018年12月国家组织“4+7”药品集中带量采购以来，我国已组织开展了5批药品集采，共采购成功218种药品。集采中标品种落地采购后，市场占有率变化及研发情况怎样？本文以抗血栓药为例进行回顾分析。　　前四批集采中标的抗血栓药有3个，分别为：第一批的硫酸氢氯吡格雷片、第三批的阿哌沙班片和替格瑞洛片。　　硫酸氢氯吡格雷片 　　销售量略有增长，但销售金额下降64.0% 　　销售金额断崖式下跌 　　首轮“4+7”集采2018年12月发布中标结果，信立泰的硫酸氢氯吡格雷片中标。2019年9月，“4+7”全国扩围集采公布，赛诺菲、石药集团欧意、乐普药业等3家企业中标，信立泰以报价3.13元/片而出局。　　从PDB数据库前三年样本的销售数据来看，首轮“4+7”集采正式落地后，硫酸氢氯吡格雷片2019年总的销售数量略有增长，但销售金额相比2018年已经有很大下降。2020年“4+7”全国扩围集采正式落地采购后，75mg硫酸氢氯吡格雷片销售量仍然有所增长，但销售金额断崖式下降。2020年该品种样本医院销售金额相比2019年下降幅度达64.0%，是由采购价格的大幅降低所致。　　后来者择机竞价进入 　　从2019年和2020年该品种各家企业的销售情况来看，赛诺菲（进口和合资）的占有率都超过了50%，其平均价格从2019年的14元下降到2020年的平均3.6元，而2020年第4季度已降至2.8元左右。信立泰、乐普药业和石药集团占有率排在第2～4位。硫酸氢氯吡格雷片在样本医院的销售额已被上述4家企业瓜分。　　硫酸氢氯吡格雷片除了上述6家企业拥有生产批文外，2019年9月“4+7”全国扩围集采以后获得化药4类的生产厂家还有南京正大天晴、江苏联环、湖南迪诺、博大伟业和成都苑东生物等5家，这些企业也在逐步进入省级集采平台，如果要大量进入医院还需要等“4+7”全国扩围集采采购周期2年期满后择机竞价进入。　　阿哌沙班片 　　销售量略增长，但销售金额急剧下降 　　2020年第4季度格局生变 　　第三批国家集采中标结果2020年8月公布，从2020年10月和11月开始，第三批国家集采中选各省市陆续进入正式落地采购阶段。从中标价格来看，江苏豪森最高，齐鲁制药（海南）最低。　　因为是2020年第4季度开始落地采购，所以PDB数据库样本医院销售数据按季度来看：2020第2季度和第3季度销售数据基本持平；而进入第4季度，落地采购执行后，原研施贵宝发生了退货，中标江苏嘉逸药业和齐鲁制药（海南）实现了销售，第4季度销售数量比第3季度略有增长，但销售金额急剧下降，下降幅度达64.0%。　　没有最低，只有更低 　　从2020年第4季度平均价格来看，正大天晴和江苏豪森药业的产品单价下降一半以上；新进入者江苏嘉逸药业的产品单价为3.536元，与中标价格一致；新进入者齐鲁制药（海南）显示的单价只有0.977元，比其中标价格1.954元还低。从CPM数据库的药品省级集采平台价格信息查询得知，2020年12月，6家国产厂家在甘肃省的挂网价格都是每片0.98元。　　阿哌沙班片除了上述7家拥有生产批文外，2020年8月第三批集采以后获得化药4类的生产厂家还有江苏万邦生化、南京正大天晴、浙江海正、成都倍特、广州东阳光、湖南千金湘江等6家。未中标企业和新获批企业正逐步进入省级集采平台，抢夺各个公立医疗机构采购省级药品集采的其他价格适宜的挂网品种约30%的剩余量。　　替格瑞洛片 　　销售数量与金额双双下降 　　中标价差很大 　　替格瑞洛片的落地执行也是从2020年10月与11月开始，从中标价格来看，扬子江药业集团广州海瑞药业价格最高，上海汇伦江苏药业最低，最高价与最低价相差2.6倍。　　2020年第4季度开始落地采购，2020年前3季度销售数量略有上升，销售金额也略有上升，平均价格基本持平。其中，原研阿斯利康“一枝独秀”，销售量占比91%以上，销售金额占比94%以上。进入第4季度，落地采购执行后，中标企业的销售量有较大提升，而阿斯利康降幅较大，阿斯利康以61.32%的销售量取得了89.36%的销售金额，国产厂家以39.68%的销售量取得了10.64%的销售金额，可见中标企业的价格非常之低。第4季度销售数量比第3季度下降10.9%，而销售金额下降幅度达41.6%。　　从第4季度平均价格来看，上海汇伦江苏药业、南京正大天晴、扬子江药业集团广州海瑞药业、深圳信立泰和石药集团欧意的价格都有所下降，与其中标价格接近。进入第4季度，落地采购执行后，未中标者南京优科退出了销售，中标企业浙江海正药业则实现了销售。　　后来者还有10家　　替格瑞洛片除了上述9家拥有生产批文外，2020年8月第三批集采以后获得化药4类批文的生产厂家还有海口市制药厂、乐普药业、南京科菲平盛辉、北京福元、四川海思科、广州东阳光、南京海辰、江苏万邦生化、浙江海正、山东罗欣等10家，未中标企业和新获批企业也在逐步进入省级集采平台，除了抢夺各个公立医疗机构约30%的剩余量以外，等采购周期2年期满后择机竞价进入。　　后记<<< 　　如何避免低价竞争 　　从上述3个抗血栓药中标后的市场格局来看，集采入围对于生产企业是重中之重。对于营销实力不强的中小企业而言，如果没有集采中标，就有可能完全退出，失去竞争资格；对大企业来说同样非常严峻，如果没有踩准节奏，将会逐步甚至失去曾经占主导地位的市场。　　所以，这是一场没有硝烟的战争，每家药企都要引起重视。对于企业而言，需要用产品管线和产品梯队去对冲单个品种可能失标或者大幅降价的风险，同时，面对终端价格的持续下行，企业需要加大对上游原料的管控以控制成本，长远来看要向高端仿制药或改良型制剂进阶，才能避免低价竞争。

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