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辉瑞明星创新药每盒狂降4万！降价潮打响医保谈

2023-11-19 医疗医学 ℃

　　医药网8月11日讯　8月9日，黑龙江医保局发布《关于部分药品降价的通知》称，经企业主动申请，共有7个药品宣布降价。其中，辉瑞的氯苯唑酸软胶囊（61mg×30粒）价格从64100元/盒调至24650元/盒，每盒降价接近4万元，降幅高达61.5%。　　除辉瑞外，今年上半年，礼来、赛诺菲、西安杨森等跨国药企也接连在各地对其明星创新药进行了大幅调价。业界认为，这些产品大幅降价或在为进入国家医保目录做前期准备，这种先降价的做法能否取得效果有待观察。　　部分原研药降价情况　　高价罕见病用药大幅降价 　　值得关注的是，日前国家医保局公示了2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查的药品名单，经审核，271个药品通过初步形式审查，辉瑞这款主动降价的产品在列。据了解，氯苯唑酸软胶囊是一款罕见病药物，也是全球首个、唯一经批准用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM）的药物。　　通常医保目录调整前的产品降价会被解读为意在进入医保，氯苯唑酸软胶囊降价又是否是在为进入医保做准备？不过，像大多数罕见病药物一样，氯苯唑酸软胶囊价格不菲，即使降价后普通受众或也难以负担其费用。国家医保局明确表示，一些价格较为昂贵药品通过了初步形式审查，仅表示经初步审核该药品符合申报条件，获得了进入下一个调整环节的资格。这类药品最终能否进入国家医保药品目录，还要接受包括经济性等方面的严格评审，独家药品还要经过价格谈判，谈判成功的才能进入目录。　　一般来看，医保谈判平均降幅为50%以上。2019年新增谈判药品70个，平均降价幅度为60.7%；2020年新增谈判成功药品平均降幅超50%。　　氯苯唑酸软胶囊是辉瑞旗下一款市场增速亮眼的明星产品。其最新半年报显示，氯苯唑酸软胶囊（Vyndamax）第二季度销售额达到5.01亿美元，增幅达到77%。在已降价60%的基础上，氯苯唑酸软胶囊是否能接受医保谈判进一步降价，又如何维护全球价格体系，值得持续关注。　　CDK4/6闯关医保 辉瑞、礼来竞逐 　　本轮医保目录谈判中，除了氯苯唑酸软胶囊，辉瑞另一款明星产品哌柏西利也备受关注，尤其是在其竞品礼来的阿贝西利也进入医保目录初审名单的情况下，由于哌柏西利已接连两年进入医保目录失利，今年辉瑞是否会全力一搏也令行业拭目以待。　　2020年12月底，礼来的阿贝西利片在国内获批上市，成为继哌柏西利后国内上市的第2款CDK4/6抑制剂。目前，全球已上市4款CDK4/6抑制剂，辉瑞的哌柏西利最先获批，先发优势明显。哌柏西利作为辉瑞旗下最为重磅的药产品，2020年全球销售额达53.92亿美元，同比增长9%。不过，受到礼来的阿贝西利和诺华的瑞波西利的竞争压力，以及针对早期HR+、HER2-乳腺癌辅助治疗试验的失败，哌柏西利销售额持续放缓，2021年第一季度的销售额下降了7%，第二季度美国市场也出现下滑。而阿贝西利由于在针对早期HR+/HER2-乳腺癌辅助治疗的临床开发竞争中胜出，2021年上半年销售收入为6.10亿美元，同比增长高达54%。　　鉴于哌柏西利专利将于2023年到期，国内多家药企也早已开始布局，齐鲁制药速度最快。2020年12月，齐鲁制药4类仿制药获批上市，成为该品种国内首仿。国内原研CDK4/6抑制剂也在积极布局，进展最快的是恒瑞。今年4月，恒瑞CDK4/6抑制剂SHR6390片上市申请拟被纳入优先审评。　　对哌柏西利来说，由于礼来的加入，今年医保谈判或迎来背水一战。今年1月，辉瑞也正式调整了哌柏西利的价格，125 mg规格的价格从29799元/瓶降至13667元/瓶，降幅达到54%。　　越来越多选择提前降价 　　除辉瑞外，今年上半年，礼来、赛诺菲、西安杨森等跨国药企对其明星创新药也选择了主动降价。7月27日，湖南省公共资源交易中心发布通知：西安杨森的达雷妥尤单抗（400mg/20ml），价格从19710元下降到8512.4元，降幅为56.8%。　　此外，今年3月，西安杨森的乌司奴单抗注射液、礼来的依奇珠单抗注射液在地方平台主动降价，乌司奴单抗注射液（130mg/26ml/瓶）挂网采购价格由18500元/瓶调整为10000元/瓶，降幅约为45.94%；依奇珠单抗注射液（80mg/ml/支）挂网采购价格由6296元/支调整为2896元/支，降幅为54%。赛诺菲的阿利西尤单抗则在辽宁省主动申请降价，将挂网价从1888元调整至998元，降价幅度约47%。　　业内分析，这些产品相继降价大概率是在为医保谈判做准备。对于一些“再战”的产品，如竞品、同类产品进入医保，未能进医保的产品将面临被动局面。而一些原研药闯关医保失利，可能主要是考虑全球定价体系，价格或难以达到降幅预期。业界也预测，今年一些明星或将有所突破。　　在业界看来，医保准入价格谈判是一种提高药品可及性的有效方式。有专家表示，对于如何解决创新药的可及性，仍需多方共同协力推动。包括创新支付方式和建立多元共付的创新药费用分担机制。确实，创新药亟待创新支付方案，随着商保政策快速发展，特别是城市定制型补充保险（普惠保）在各地的落地，可实现部分医保内外高价药的覆盖。如今，众多跨国药企、创新药企也在积极与商业保险开展合作。　　而对于罕见病药品，国家医保局也明确，坚持保基本的方向，将符合条件的罕见病用药纳入医保支付范围。对于费用特别高的特殊罕见病，将会同有关部门探索罕见病用药保障机制，努力减轻患者负担。

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