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医药网8月5日讯 近日,四川美大康药业的盐酸美金刚片4类仿制上市申请进入在审批状态。米内网数据显示,美金刚在中国公立医疗机构终端为抗痴呆药TOP1品种,在中国城市实体药店终端则连续三年销售增速达两位数。盐酸美金刚片为第三批国采目录品种,在2020年四季度开始落地执行。
图1:在审批的产品信息
来源:NMPA官网
美金刚属于兴奋性氨基酸受体拮抗剂,用于治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。目前国内市场上的美金刚相关产品有盐酸美金刚口服溶液、盐酸美金刚片和盐酸美金刚缓释胶囊。
米内网数据显示,2020年在中国城市公立、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,美金刚打败了多奈哌齐成为了抗痴呆药TOP1品种。目前该品种的领军为灵北,市场份额高达八成,主要涉及产品是盐酸美金刚片。随着第三批国采落地执行,白云山、湖南洞庭药业、安徽华辰制药、石药欧意药业4家中标企业的市场份额有望得到提升,原研药企节节败退已成定局。
图2:美金刚在零售市场的销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国城市零售药店终端格局
在中国城市实体终端,美金刚的销售额正实现快速增长,2018-2019年的增速均保持在10%以上,2020年增速高达20%,若保持这个增长态势,2021年有望破亿。在零售市场领军的也是灵北,但联邦制药已成为了最强竞争者,2015年的市场份额仅为0.48%,2020年已涨至13.09%。四川美大康药业入局后,将如何进行市场布局,也值得关注。
数据来源:CDE官网、米内网数据库
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