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明星肿瘤药价格砍半跨国药企如何备战医保谈判

2023-11-19 医疗医学 ℃

　　近日，海南省公布了接近700品规药品挂网价格的调整，其中调整幅度最大的为维生素C片，原本1000元/瓶（每瓶1000粒）降至32元/瓶，价格降幅达到96.8%；两家外企的高值肿瘤药纷纷降价，降幅均超过50%，分别为杨森的达雷妥尤单抗注射液和礼来的阿贝西利片。　　杨森的达雷妥尤单抗注射液早在今年7月便在辽宁省下调了价格，100mg/5ml规格从5460元降为2358元，400mg/20ml规格从19710元降为8512.4元，降幅达到56.81%。海南价格调整基本一致。　　达雷妥尤单抗是杨森的核心产品之一，今年上半年销售额为27.98亿美元，同比增长52.2%。这是一种CD38单抗，为一款多发性骨髓瘤药物，于2015年11月获得FDA批准，2019年7月在中国获批进口，去年因医保谈判失败未能进入目录。本次达雷妥尤单抗调整价格的时间非常关键，处于医保谈判前的专家评审期，所以被业内解读为拿到谈判资格准备。　　去年辉瑞乳腺癌明星药爱博新（通用名：哌柏西利）医保谈判失败，不久后便开始主动降价，每瓶售价从29799元跌至13667元，降价幅度达到54%。一方面是大幅度的降价，另一方面又没进医保目录，一趟折腾下来似乎什么也没捞着。　　或是基于此前辉瑞“折戟”医保的经历，降价的不只有杨森，礼来也选择了主动降价，尽管其阿贝西利片今年4月才正式在中国市场开售。三个规格分别从3342.33元（50mg）、5681.95元（100mg）、7750元（150mg）降为1671.16元（50mg）、2840.98元（100mg）、3875元（150mg），降幅均达50%。　　不过阿贝西利片的降价理由可能要更多一重。阿贝西利是全球第3款、国内第2款上市的CDK4/6抑制剂，去年12月31日获得NMPA批准在中国上市，用于乳腺癌的治疗。其竞品为辉瑞去年医保谈判失利后降价的哌柏西利，今年两款药均进入医保初审名单，这意味着两款药将在国内迎来第一波面对面的较量。　　其实此前这两款药一直在全球范围内“较劲”，受到礼来的阿贝西利和诺华的瑞波西利上市及多种因素影响，辉瑞的哌柏西利增速减缓，2021年Q1销售额下降了7%，第二季度美国市场也出现下滑。而阿贝西利因在针对早期HR+/HER2-乳腺癌辅助治疗的临床开发竞争中胜出，2021年上半年实现销售收入6.10亿美元，同比增长高达54%。　　另一方面，两款原研药均受到了仿制药的竞争压力，去年12月齐鲁制药的仿制药获批上市，成为该品种国内首仿。众所周知，齐鲁一向以“集采王”著称，由于规模效应和成本控制能力，价格通常都能降到市场的最低或者较低，所以阿贝西利和哌柏西利压力可想而知。同时，明年有很大可能面临来自恒瑞的竞争压力，今年4月恒瑞的CDK4/6抑制剂上市申请拟被纳入优先审评。　　在这样的环境下，今年的CDK4/6抑制剂进医保的概率是相当大的。　　近年来，受到政策调整的压力和来自创新药企的竞争压力，跨国药企的日子非常艰难。根据IQVIA最新发布的二季度（百张床位以上）市场数据，尽管跨国药企仍占据前十医药集团的半壁江山，但相对本土药企来说，增长后劲不足，其中辉瑞MAT同比下滑22.4%，拜耳MAT同比下滑7%，仅有诺华MAT同比增长超过10%。有业内人士认为，未来一段时间内这种变化会持续，政策的变化需要药企拥有快速适应变化的能力并这样去做。　　对于调整，此前辉瑞生物制药集团中国区市场负责人宋发贤在接受E药经理人采访时便表示，“对于跨国药企来说，中国市场很重要，但不是唯一的市场，所以战略选择可能会和本土有所不同。另外这种更优化的战略选择背后，是如何能把自己的真正优势发挥得更加极致，而不是在自己不擅长的部分去做，这样也符合国家战略，让整个生态体系多元化发展。” 　　受全球战略限制的跨国药企们更多的选择院外的商保市场，但另一方面也期待能与医保局达成一致实现双赢。　　过去未通过谈判进入医保目录的企业均主动降价，降幅一般都在50%左右。如今年3月，礼来的依奇珠单抗注射液、西安杨森的乌司奴单抗注射液在地方平台主动降价，依奇珠单抗注射液（80mg/ml/支）挂网采购价格由6296元/支调整为2896元/支，降幅为54%；乌司奴单抗注射液（130mg/26ml/瓶）挂网采购价格由18500元/瓶调整为10000元/瓶，降幅约为45.94%。赛诺菲的阿利西尤单抗则在辽宁省主动申请降价，直接将挂网价从1888元调整至998元，降价幅度约47%。　　接下来的一个月即将面临2021年医保谈判，跨国药企们又会做出如何选择？请拭目以待。

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